Description
Dans le cadre des procédures d’enregistrement des médicaments, la maîtrise des formulaires techniques exigés par les autorités réglementaires constitue une compétence stratégique et hautement recherchée.
Les documents tels que le QOS-PD (Quality Overall Summary – Product Dossier) et le QIS (Quality Information Summary) sont essentiels pour la constitution, l’évaluation et la soumission des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Objectif général
Permettre aux participants d’acquérir les compétences nécessaires pour comprendre, rédiger, analyser et soumettre efficacement les formulaires QOS-PD et QIS dans le cadre des dossiers AMM, conformément aux exigences réglementaires internationales.
Public concerné
- Chargés / Responsables des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
- Pharmaciens industriels
- Professionnels impliqués dans les dossiers AMM
- Professionnels des autorités de santé / agences réglementaires
- Professionnels des essais cliniques et bioéquivalence
Chronogramme
à venir….
Méthodologie pédagogique
- Approche pratique
- Études de cas
- Travaux dirigés
- Support pédagogique complet
- Session interactive Questions/Réponses
Format
- Enregistrement de chaque séance
- Possibilité pour les apprenants de revoir chaque séance en Replay (accès 24h/24 – 7j/7)
Certification
Certificat de participation délivré par AUREO AFRIKA
